Жеке коргонуу шаймандарынын улуттук жетишсиздигин бир топ жеңилдете турган кадам менен, Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын жогорку өкүлү бейшемби күнү агенттик KN95 респиратор маскаларынын импортуна бөгөт койбойт деп билдирди, бул N95 беткаптарына барабар болгон кытайлык медициналык кызматкерлерге керектүү. коронавирус эпидемиясынын сызыктары.
Ушул убакка чейин KN95 маскаларын алып келүүнүн мыйзамдуулугу белгисиз.Бир жумадан бир аз ашык убакыт мурун, жөнгө салуучу N95 маскаларынын ордуна чет өлкөлүк сертификатталган респираторлорду колдонууга уруксат берген.Бул уруксат респираторлорду, жада калса банданалардан жасалган мода маскаларын кайра колдонууга аргасыз болгон дарыгерлер менен медайымдарга карата коомдук нааразычылык күчөгөн маалда келди.
Жарнама
Бирок FDAнын шашылыш уруксаты KN95 маскасын өткөрүп жиберди - буга чейин Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору аны N95 маскасына "ылайыктуу альтернативалардын" тизмесине киргизгенине карабастан.
Бул кемчилик N95 маскаларынын рыногу ысып кеткенде, KN95 респираторлоруна кайрылууну ойлогон ооруканалардын, медициналык кызматкерлердин, импортерлордун жана башкалардын арасында бир топ башаламандыктарды жаратты.
Ушул жуманын башында жарыяланган KN95 жөнүндө BuzzFeed News окуясы коомчулуктун өкүлдөрүнөн, импорт бизнесинин эксперттеринен, атүгүл Конгресстин мүчөсүнөн FDA KN95 маскаларынын жолун тазалоону талап кылган.Ушул жуманын башында башталган KN95 петициясы бүгүнкү күнгө чейин 2,500дөн ашык кол топтогон.
"FDA KN95 маскаларынын импортуна бөгөт койбойт" деди маегинде агенттиктин медициналык жана илимий иштер боюнча комиссарынын орун басары Ананд Шах.
Бирок ал агенттик импорттоочуларга жабдыктарды өлкөгө алып келүүгө уруксат бергени менен, алар өздөрү тобокелге салып жасашарын кошумчалады.Кадимки түрдө тастыкталган же шашылыш түрдө уруксат берилген шаймандардан айырмаланып, KN95 маскалары федералдык өкмөт тарабынан мыйзамдуу коргоого же башка колдоого ээ болбойт.
Жарнама
Эгер сиз коронавирустун таасирин өз көзүңүз менен көрүп жаткан адам болсоңуз, биз сизден кабар алгыбыз келет.Биздин бири аркылуу бизге кайрылыңыз линия каналдары.
Кытай тарабынан тастыкталган KN95 маскасы N95 сыяктуу стандарттарга ылайык иштелип чыккан - ал Эмгекти коргоо жана саламаттыкты сактоо боюнча улуттук институт тарабынан тастыкталган - бирок азыркы учурда арзаныраак жана алда канча көп.N95тердин баасы кээ бир учурларда бир маска үчүн 12 долларга же андан жогору көтөрүлгөн, ал эми импорттоочулар менен өндүрүүчүлөрдүн маркетинг материалдарына ылайык, KN95 маскалары 2 доллардан азыраак болот.
Кээ бир ооруканалар жана мамлекеттик мекемелер KN95 маскаларынын кайрымдуулугун кабыл алууну чечишсе, башкалары медициналык шаймандарды жөнгө салуучу FDAнын так жетекчилигинин жоктугуна шылтап, баш тартышты.Ал эми импорттоочулар алардын беткаптарын чек арадан АКШнын бажысы байлап коюшу мүмкүн деп кооптонушууда.Ошол импортерлордун айрымдары толук федералдык уруксатсыз, респираторлордун бирин колдонгондон кийин кимдир бирөө ооруп калса, алар сотко берилиши мүмкүн деп кооптонушат.
"Биздин юрист бизге бул KN95 менен көйгөйгө туш болушубуз мүмкүн экенин эскертти" деди Шон Смит, Санта-Моника, Калифорния, өлкөгө беткаптарды ооруканаларга сатуу үчүн алып кирүүгө аракет кылган ишкер."Ал бизди сотко бериши мүмкүн, атүгүл кылмыш жообуна тартылышы мүмкүн деди."
Натыйжада, Смиттин айтымында, ал N95 маскаларын алып келүү үчүн келишим түзүүгө аракет кылгандардын күрөшүнө кошулууга туура келди, анын айтымында, бул аракет акыркы бир нече жумада бааларды кескин жогорулатты.
Жарнама
Шейшемби күнү FDAга электрондук кат жөнөткөн дагы бир импортерго агенттик "өзгөчө кырдаал учурунда бул респираторлорду импорттоого жана колдонууга каршы эмес" деп айтышты.
Бирок FDA ушул күнгө чейин KN95 маскаларынын шашылыш түрдө колдонууга уруксат берүүсүнөн четтетилгенин ачык түшүндүрө элек.Чынында, ал эч кандай коомдук форумда маскалар жөнүндө эч кандай сөз болгон эмес.Бул коргоочу шаймандарды сатып алууну же тартууну ойлонуп жаткандарды маалыматтык вакуумда кымбат баалуу чечимдерди кабыл алууга мажбурлады жана абдан керектүү маскалар үчүн боз базарга алып келди - ошондой эле олуттуу тынчсыздануу.
Шахтын айтымында, FDAнын маскалардан баш тартуу чечими Кытайдын сертификаттоо стандарттарынын сапатына негизделбейт.
Жубайлар 22-мартта Нью-Йорктогу Борбордук паркта сейилдеп жүргөндө бет кап жана хирургиялык кол кап кийип жүрүшөт.
Билдирүү убактысы: 02-02-2020